Милдронат инструкция формы выпуска аналоги отзывы

Такой препарат, как Милдронат активно используется специалистами в кардиологических отделениях, хорошо с ним знакомы и спортсмены. Положительный эффект, который получают после курса лечения, увеличивает популярность препарата.

Основным веществом Милдроната является Мельдоний, благодаря которому улучшается метаболизм организма.

Действующее вещество (аналог гамма-бутиробетаина) входит в состав любой клетки человеческого тела. Препарат активно применяется в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, патологий сосудов глазного яблока, восстановлении организма после сильных затрат физического и интеллектуального характера.

Состав и формы выпуска

Производители выпускают Милдронат в различных формах:

• Раствор для инъекций прозрачного цвета. В продаже можно встретить только в ампулах по 5 мл. Картонная упаковка содержит в себе 2 ячейки с 5 ампулами. В коробке с лекарством имеется подробную инструкцию по применению;
• Желатиновая твердая капсула №1 и №2. В капсулах содержится белый кристаллический порошок. Капсула не обладает запахом и вкусом, а вот порошок имеет сладковатый привкус и слабый запах. В 1 упаковке содержится 4 блистера по 10 капсул в каждом и подробная инструкция по применению;
• Таблетки G*500 мг. Вкус препарата имеет легкую кислинку.

Одна желатиновая капсула Милдроната содержит в себе 250 или 500 мг Мельдония, который представлен дигидратом в качестве активного компонента. В состав входят и вспомогательные вещества, такие как картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния и стеарат кальция. Желатиновая капсула изготовлена из диоксида титана и желатина.

В 1 мл раствора для инъекций Милдронат содержится 100 мг Мельдония и очищенная вода в качестве вспомогательного компонента.

1 таблетка Милдроната содержит в себе 500 мг Мельдония и вспомогательные компоненты, такие как маннит, Е421, повидон К-29/32, картофельный крахмал, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Условия продажи и хранения

Лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения: Препарат предусмотрен к хранению в сухом месте, вдалеке от детей. Оптимальная температура — 25 градусов. Ампулы с инъекцией предназначены для одноразового применения.

Срок годности: Срок годности Милдроната — 4 года.

Фармакологическое действие

Мельдоний является лекарственным средством синтетического происхождения, по своему действию аналогичен у-бутиробетаину.

Действие Мельдония имеет широкий спектр терапевтических свойств. Применение такого препарата обеспечивает работу тканевого и гуморального иммунитета, повышает работоспособность и снижает признаки перенапряжения физического, интеллектуального или психологического характера.

Препарат идеально подходит пациентам с сердечной недостаточностью. Мельдоний усиливает сокращения сердечной мышцы, снижает риск развития сердечных патологий и повышает выносливость организма при физических нагрузках.

При тяжелых повреждениях миокарда Мельдоний приостанавливает развитие некротизированных зон, уменьшает срок реабилитации, приводит кровообращения в поврежденной зоне в норму и перенаправляет кровь в область ишемизированной зоны.

При тяжелых физических нагрузках Мельдоний налаживает потребность клеток в кислороде, а также транспортировку последнего. Благодаря этому веществу в клетках не скапливаются токсичные вещества и продукты клеточного обмена. Мельдоний защищает клетки и их структуру от повреждений, поддерживает высокую скорость обменных процессов и быстро компенсирует высокие энергетические запасы организма.

Благодаря тонизации центральной нервной системы, Мельдоний устраняет патологические изменения соматического и вегетативного отделов. Подобное действие препарат производит и на людей с абстинентным синдромом после отказа от алкоголя. Помимо всего прочего такое вещество благотворно влияет на измененные сосуды сетчатки. Это позволяет применять препарат при лечении заболеваний глазного дна.

Показания к применению

Любая из лекарственных форм Милдроната представлена для терапии взрослых пациентов.

Показания к применению препарата:

1. Ишемические болезни сердца (препарат применяется в комплексе с другими медикаментами);
2. Патологии периферических артерий;
3. Плохая работоспособность;
4. Дисциркуляторная энцефалопатия;
5. Тяжелое физическое перенапряжение (например, в спорте);
6. Период после оперативного вмешательства (ускоряет восстановление организма);
7. Хроническая сердечная недостаточность;
8. Кардиалгия (при болевых ощущениях в левой части грудной клетки);
9. Бронхиальная астма;
10. Хроническая обструктивная болезнь легких;
11. Инсульт;
12. Алкогольная абстиненция (применяется в сочетании с назначенной терапией).

Показания для инъекций:

1. Кровоизлияние в пространство стекловидного тела глаза;
2. Кровоизлияния в сетчатку глаза;
3. Тромбоз ветвей и центральной вены сетчатки глаза;
4. Ретинопатия любого вида происхождения.

Читайте также: АлкоСтоп: средство от алкоголизма, аналоги и отзывы

Противопоказания и побочные действия

• Повышенная чувствительность к любому веществу препарата, в том числе и к Мельдонию;
• Внутричерепная гипертензия, возникшая в связи с опухолями головного мозга или нарушениями оттока крови.

Побочные эффекты после приема препарата отмечаются с большой частотой. Обычно такие эффекты выражаются:

1. Аллергическими реакциями (обычно кожными проявлениями, зудом и отеком);
2. Нарушениями работы желудочно-кишечного тракта (рвота, тошнота, чувство переполненности желудка, отрыжка, изжога);
3. Учащенным сердцебиением;
4. Повышенной возбудимостью;
5. Понижением артериального давления.

После любого проявления побочных эффектов нужно незамедлительно рассказать об этом своему лечащему врачу, а до тех пор отменить прием препарата.

Инструкция по применению Милдроната

Уколы Милдронат

Внутривенно Милдронат вводится в индивидуальном порядке, смешивать с другими препаратами его не нужно, как и разбавлять лекарство раствором хлорида натрия, однако в некоторых ситуациях это необходимо.

Введение Милдроната в мышцу может вызвать раздражающие ощущения и местные аллергические реакции довольно острого характера. По этим причинам препарат чаще всего вводится в вену, особенно, если больной склонен к аллергическим проявлениям.

Показаниями к применению раствора Милдронат являются:

• стенокардия;
• инфаркт Миокарда;
• плохое кровообращение головного мозга;
• сосудистые заболевания головного мозга.

Больному при коронарном синдроме препарат нужно вводить в вену струей в дозе 500 — 1000 мг единожды в сутки. После такого приема лечение нужно продолжать с помощью таблеток или капсул.

Пациентам с сосудистыми заболеваниями глазного дна препарат вводят за глазное яблоко или под его наружную оболочку по 0,5 мл в течение десяти дней.

При острых нарушениях кровообращения головного мозга укол делается в вену 1 раз в сутки в дозе 500 мг, терапию продолжают на протяжении 10 дней. Дальнейшее лечение проводится таблетками или капсулами.

При хроническом нарушении кровообращения головного мозга препарат вводится в вену 1-3 раза в сутки в количестве 500 мг. Терапию продолжают около 2 недель. Теперь вам известно, для чего нужен препарат в виде инъекций.

Таблетки и капсулы

Капсулы и таблетки нужно принимать в целом виде, не разжевывая или не рассасывая, также не нужно высыпать содержимое капсул, запивая его водой. Капсулы глотают целиком.

Любая форма препарата изготавливается уже в готовом виде; разводить, раскрывать капсулы и совершать прочие действия не следует.

При болезнях сердечно-сосудистой системы пациентам назначают таблетки или капсулы Милдронат в комплексе со специфическим лечением. Дозировка препарата составляет от 500 до 1000 мг в сутки. Такую дозу разрешено принимать единожды или делить на 2 равных приема. Примерный срок лечения составит 1 месяц.

При кардиалгии препарат применяется 1 раз в сутки в дозировке 500 мг или 2 раза в сутки в количестве 250 мг.

После лечения острых форм нарушения кровообращения головного мозга назначают препарат 1 раз в сутки по 500 — 1000 мг. Принимать дозу можно за 1 раз или разделить ее на 2 приема.

При нарушении кровообращения головного мозга в хронической форме препарат нужно принимать по 500 мг в сутки. Курс терапии длится не менее 1 месяца. Лечащий врач назначит повтор курса, если он необходим. Обычно за год требуется около 3 курсов.

Больным с патологией периферических артерий инструкция к Милдронату рекомендует назначать по 500 мг лекарства в день.

При повышенных нагрузках физического или интеллектуального характера препарат нужно принимать в дозировке 1000 мг, разделив ее на 2 приема. Длительность лечения составляет 2 недели. При необходимости можно повторить курс терапии после перерыва в 2 недели.

Перед тренировками спортсмену назначают Милдронат в дозе 500 — 1000 мг дважды в день. Как принимать лекарство в этом случае, подскажет врач. В подготовительный период перед соревнованиями курс приема препарата составляет 2 недели. В период непосредственно перед самими состязаниями лекарство принимают в той же дозировке примерно 3 недели.

При алкогольной абстиненции у пьющих людей Милдронат нужно принимать по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения составляет 10 дней.

Максимальной дозой за сутки является 2000 мг.

Передозировка

О случаях передозировки не было известно. Этот препарат является малотоксичным и практически не вызывает побочных эффектов, сильно угрожающих здоровью человека.

Особые указания

Ввиду способности лекарственного средства вызывать стимулирующий эффект, принимать его рекомендуется в первой половине дня. Данных о способности Милдроната влиять на реакцию и управление транспортом нет. Людям с болезнями печени и почек нужно принимать Милдронат с осторожностью. Активное вещество Мельдоний не является препаратом первого ряда при ОКС, что показал опыт лечения больных с инфарктом Миокарда и нестабильной стенокардией.

Совместимость с алкоголем и другими препаратами

Активное вещество препарата Мельдоний полностью выводится из человеческого организма в течение 12 часов. По истечении этого времени взаимодействие Мельдония с любыми другими веществами достаточно низкое или отсутствует вовсе. В принципе, прием алкогольных напитков в период лечения Милдронатом не запрещен.

Читайте также: Алка-зельтцер (Алкозельцер): показания и противопоказания

Стоит оговориться, что при лечении сосудов и плохом кровообращении мозга употребление Милдроната в сочетании с алкоголем не рекомендуется, поэтому на этот период лучше отказаться от спиртосодержащих напитков.

Алкоголь, употребляемый во время лечения, полностью сотрет весь положительный эффект от терапии, и она станет бесполезной. Как и любое другое средство, лекарство Милдронат может иметь самые неожиданные последствия от совместного приема с алкогольными напитками.

Помимо всего прочего одновременный прием алкоголя и Милдроната может привести к:

1. учащенному сердцебиению;
2. острым аллергическим реакциям;
3. резким скачкам артериального давления;
4. расстройству в пищеварительной системе.

Негативные последствия приема Милдроната и алкогольных напитков объясняется высоким риском осложнений и возможностью провоцирования рецидива патологии. По этим причинам одновременный прием Милдроната и спиртосодержащих напитков полностью запрещен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Милдронат разрешено комбинировать со следующими препаратами:

1. Антиангинальными;
2. Антиаритмическими;
3. Антикоагулянтными;
4. Антиагрегантными;
5. Диуретическими;
6. Сердечными глюкозидами;
7. Бронхолитиками и прочими.

Препарат потенцирует действие таких препаратов, как:

• Нитроглицерин;
• β-адренергические блокаторы;
• Нифедепин и другие лекарственные средства, обладающие коронаролитическим свойством;
• Антигипертензивные средства и препараты, которые влияют на расширение коронарных сосудов.

Перечисленные препараты нужно аккуратно принимать с Милдронатом в связи с его свойством понижать артериальное давление и вызывать умеренную тахикардию.

Аналоги и цена

Капсулы в дозировке 250 мг в аптеках нашей страны можно приобрести, в среднем, за 250 рублей. Цена на капсулы Милдроната по 500 мг составляет около 600 рублей. Цена раствора для инъекций стоит около 350 рублей. Стоимость Милдроната Gх500 мг примерно 720 рублей.

Аналогами препарата являются:

• Вазонат,
• Вазопро,
• Мельдоний,
• Кардионат,
• Милдракор,
• Мельфор.

Стоимость подобных лекарственных средств — от 170 рублей и больше.

Отзывы пациентов

Милдронат имеет множество отзывов на различных форумах, и все они, в большинстве своем, положительные. Механизм данного препарата позволяет применять его достаточно широко.

Милдронат, отзывы которого говорят в его пользу, используется для устранения патологий сердечно-сосудистой системы и для поддержания нормальной работоспособности у совершенно здоровых людей, подверженных перенапряжению физического и интеллектуального характера. Не только пациенты кардиологических отделений, но и сами врачи говорят о тонизирующем эффекте препарата.

Применение Милдроната улучшает работу мозга, мыслительных процессов, повышает память. Лекарство способно повысить степень сопротивляемости человеческого организма к негативным факторам. Кардиологи говорят о том, что прием лекарства в виде таблеток, капсул и инъекций снижает повторный риск развития инфаркта в 9 раз.

Многочисленные отзывы о Милдронате говорят о том, что такой препарат просто необходим людям с повышенной нагрузкой организма. Лекарство применяется и во время восстановления после отказа от спиртных напитков.

При болезненных ощущениях и жжении в сердце, вегето-сосудистой дистонии и прочих патологий сердечно-сосудистой системы Милдронат, судя по отзывам, зарекомендовал себя самым положительным образом. По пятибалльной шкале препарат получил оценку в 4,8 баллов.

Среди многочисленных положительных отзывов есть и те, которые говорят о негативном опыте приема препарата. Как и любое другое лекарство, Милдронат дает результат в лечении только при верно подобранной дозировке и схеме лечения, а также при соблюдении сопутствующей терапии, если она необходима.

Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема.

Курс лечения — 10–14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Побочные действия

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (</10000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.

Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.

Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелые нежелательные реакции.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав и форма выпуска

®GX фармакодинамика. Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.

1. Влияние на биосинтез карнитина. Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом мешая накоплению в клетках мощного детергента — активированных форм недоокисленных жирных кислот. Таким образом, предупреждается повреждение клеточных мембран.

При снижении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается бета-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и восстанавливается транспортировка АТФ от места его биосинтеза (митохондрии) к местам потребления (цитозоль). Таким образом клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется потребление этих веществ.

В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и снижается периферическое сопротивление сосудов.

При снижении концентрации мельдония биосинтез карнитина снова усиливается, и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.

Считается, что в основе эффективности действия мельдония лежит повышение толерантности к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).

2. Функция медиатора в гипотетической ГББ-эргической системе. Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система переноса нейрональных сигналов — ГББ-эргическая система, которая обеспечивает перенос нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина — ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом, перенося электрический импульс, превращается в ГББ. Далее гидролизованные формы ГББ активно транспортируются в печень, почки и яичники, где превращаются в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение снова синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.

При снижении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего повышается концентрация эфира ГББ.

Мельдоний, как отмечено ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции медиатора. В противоположность этому ГББ-гидроксилаза «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не повышается, а снижается. Таким образом, мельдоний, заменяя медиатор и способствуя повышению концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей реакции организма. В результате возрастает общая метаболическая активность также в других системах, например в ЦНС.

Влияние на сердечно-сосудистую систему. В исследованиях на животных установлено, что мельдоний положительно влияет на сократительную активность миокарда, ему присуще миокардиопротекторное действие (в том числе против катехоламинов и алкоголя), он способен предотвращать нарушения ритма сердца, уменьшать зону инфаркта миокарда.

ИБС (стабильная стенокардия нагрузки). Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стенокардии показал, что препарат снижает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество глицерилтринитрата. Препарат оказывает выраженное антиаритмическое действие у лиц с ИБС и желудочковыми экстрасистолами, менее интенсивное действие отмечают у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.

Особенно важна способность препарата снижать потребление кислорода в состоянии покоя, что считается эффективным критерием антиангинальной терапии при ИБС.

Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, снижая общий уровень ХС в плазме крови и индекс атерогенности.

Хроническая сердечная недостаточность. В ходе многих клинических исследований анализировалась роль мельдония при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью в результате ИБС и отмечена его способность повышать толерантность к физической нагрузке, а также к объему выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.

В отдельном исследовании в кардиологических институтах Латвии и России (Томск) изучена эффективность мельдония в случае сердечной недостаточности по классификации NYHA I–III функционального класса средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59–78% пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу I функционального класса. Установлено, что применение мельдония улучшает инотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов. Однако отмечено, что мельдоний может провоцировать незначительную артериальную гипотензию. Другие возможные побочные эффекты мельдония: аллергические реакции кожи, головная боль, ощущение дискомфорта в эпигастрии.

В случае тяжелой сердечной недостаточности мельдоний следует применять в комбинации с другими традиционными средствами терапии при сердечной недостаточности.

Влияние на ЦНС. В экспериментах на животных установлено антигипоксическое влияние мельдония и действие, способствующее мозговому кровообращению. Препарат улучшает перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.

Препарату присуще стимулирующее влияние на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессовое действие — стимуляция симпатоадреналовой системы, накопление катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита против изменений внутренних органов, вызванных стрессом.

Эффективность при неврологических заболеваниях. Доказано, что мельдоний является эффективным средством в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол головного мозга, восстанавливает их реактивность.

Изучен процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций на головном мозге, травм, перенесенного клещевого энцефалита).

Результаты изучения терапевтической активности мельдония свидетельствует о его дозозависимом положительном воздействии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.

При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное действие на восстанавливаемый процесс интеллектуальных функций в период выздоровления.

Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентное качество жизни (главным образом за счет обновления физической функции организма), к тому же он устраняет психологические нарушения.

Мельдонию присуще положительное влияние на функцию нервной системы — уменьшение количества нарушений у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.

Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение выраженности повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшение координации движений и вегетативных функций).

Фармакокинетика

Всасывание. Милдронат, капсулы 500 мг: после однократного перорального применения дозы Cmax в плазме крови составляет 2,23–2,43 мкг/мл, а после многократного применения доз — 2,77 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Биодоступность при пероральном введении составляет 78%. Еда немного задерживает всасывание.

Милдронат GX, таблетки 500 мг: после однократного перорального применения дозы Cmax в плазме крови составляет 0,36–19,08 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1–6 ч. AUC после однократного перорального применения дозы в зависимости от ее величины составляет 3,15–106,41 мкг/ч/л. Биодоступность при пероральном применении — 78%. При многократного применения доз равновесная концентрация в плазме крови достигается через 72–96 ч после применения первой дозы.

Распределение. Милдронат, капсулы 500 мг: объем распределения составляет 88,07±8,56 л. Связывание с белками плазмы крови — 78%.

Милдронат GX, таблетки 500 мг: объем распределения составляет 84,1–88,73 л. Связывание с белками плазмы крови увеличивается в зависимости от времени после применения дозы и составляет 61,7%.

Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер.

Биотрансформация. При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метабилизуеться в печени.

Выведение. Для выведении мельдония и его метаболитов из организма имеет значение почечная экскреция. После однократного приема внутрь дозы ранний Т½ составляет около 3,5–4 ч. При многократном применении доз Т½ отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови. После однократного приема внутрь дозы 500 мг мельдония фосфата ранний Т½ по сравнению с мельдонием составляет соответственно 1,75–5,28 ч и 4 ч. При многократном применении доз Т½ отличается. Окончательный Т½ мельдония фосфата по сравнению с мельдонием составляет соответственно 50,2 и 44,7 ч.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек, у которых повышается биодоступность, следует снизить дозу мельдония.

Нарушение функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек, у которых повышается биодоступность, следует снизить дозу мельдония. Неклинические исследования показали, что мельдоний, который перорально применяют в дозах 20, 100 и 500 мг/кг массы тела, малотоксичен и не влияет на функцию почек. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого повышается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдоний + ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени, у которых повышается биодоступность, следует снизить дозу мельдония. При исследовании токсичности на крысах при применении мельдония в дозе 100 мг/кг массы тела установлена окрашивание печени в желтый цвет и денатурация жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после применения мельдония в высоких дозах (400 и 1600 мг/кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменений показателей функции печени у людей после применения препарата в высоких дозах (400–800 мг) не отмечено. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Дети. Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата у этой категории пациентов противопоказано.

Показания Милдронат 500

в комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I–III функциональный класс по классификации NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Применение Милдронат 500

применять внутрь до или после еды. Капсулу глотают, запивая водой. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Взрослые. Болезни сердца и кровеносной системы, нарушения мозгового кровообращения. Суточная доза составляет 500–1000 мг, можно применять всю дозу за один прием или распределить ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

При пониженной работоспособности, перенапряжении, в период выздоровления. Суточная доза составляет 500 мг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек может возникнуть необходимость снижения дозы мельдония.

Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку препарат выделяется из организма почками, пациентам с нарушениями функции почек от легкой до средней степени тяжести следует применять мельдоний в более низкой дозе.

Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести следует применять мельдоний в более низкой дозе.

Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония у детей в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония у этой категории пациентов противопоказано.

Побочные эффекты

побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения по MedDRA: часто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/10 000, <1/1000).

Побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и в пострегистрационный период:

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.Кормление грудью. Доступные данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили.Взаимодействиямельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия напряжения), сердечными гликозидами и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, блокаторы β-адренорецепторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при одновременном применении мельдония с лизиноприлом выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.В результате сочетанного применения препаратов железа и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, обусловленные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при терапии пациентов с приобретенным иммунодефицитом.В опытах на животных у самцов крыс с повышенным уровнем тиреоидных гормонов и основного метаболизма при внутрибрюшинном введении мельдония в дозе 150 мг/кг в течение 20 дней наблюдали нормализацию уровня тироксина и показателей метаболизма липидов.В тесте утраты рефлекса равновесия, обусловленной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг массы тела и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.Дефицит карнитина, образующийся при применении мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.Не применять Милдронат вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку повышается риск возникновения побочных эффектов.Передозировкаслучаи передозировки препарата неизвестны. Препарат малотоксичен и не оказывает опасных побочных эффектов.В случае сниженного АД возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдония в связи с выраженным связыванием с белками крови.Условия храненияв оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Кормление грудью. Доступные данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили.